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Coronavírus 2019, Anticorpos IgG e IgM (COVID-19) - Teste Rápido

Coronavírus 2019, Anticorpos IgG e IgM (COVID-19) - Teste Rápido

O que é?
São testes rápidos imunocromatográficos para identificação qualitativa de anticorpos IgM e IgG anti-SARS-CoV-2 em amostra de sangue.

Método:
Ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral

Indicações:
- Pacientes sintomáticos na fase tardia, com SARS-CoV-2 não detectado ou se RT-PCR indisponível.
- Avaliação de retorno ao trabalho de profissionais da saúde.

Amostra:
Sangue (soro, plasma ou sangue total)

Quando coletar:
A partir do 14º dia do início dos sintomas.

Sensibilidade:
Sensibilidade determinada em pacientes sintomáticos com RT-PCR positiva para SARS-CoV-2, com mais de 10 dias de sintomas:
• IgG: 85 a 92%
• IgM: 60 a 92%

Especificidade:
A especificidade foi determinada em um grupo de pacientes sintomáticos com RT-PCR negativa para SARS-CoV-2 e voluntários saudáveis:
• IgG: 100%
• IgM: 93,0 a 98,0%

Limitações:
- Falsos-negativos: principalmente se realizada nos primeiros 14 dias após o início dos sintomas. Os testes rápidos apresentam menor sensibilidade e reprodutibilidade que outros métodos sorológicos. Nova amostra deve ser coletada para avaliar soroconversão caso a primeira seja não-reagente e a suspeita de COVID-19 permaneça, se possível utilizando outro método.
- Falsos-positivos: Principalmente para IgM. Resultado reagente isolado para IgM deve ser analisado com cautela. Recomenda-se repetição do teste, se possível em outra metodologia.
- Desempenho diagnóstico em pacientes assintomáticos não foi estabelecido.
- Ainda não há comprovação que anticorpos IgG estejam associados com o desenvolvimento de imunidade e interrupção da transmissão do SARS-CoV-2.

Código CBHPM: -

Resultados